Profesional utilizando equipo odontológico

Mercados

Médico y Odontológico

Lo que exige el segmento

Trazabilidad
Conformidad regulatoria
Control de proceso
Repetibilidad

ISO 13485:2016

Sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos

Los equipos que actúan sobre el cuerpo humano no admiten variación. Trazabilidad de lote, control de proceso documentado y conformidad regulatoria dejan de ser un diferencial y pasan a ser condición de entrada — y es exactamente por eso que Valexcell mantiene la certificación ISO 13485:2016.

Cómo Valexcell atiende este segmento

IngenieríaAnálisis y adecuación del proyecto a las condiciones reales de manufactura, incluyendo soporte a componentes obsoletos.
SuministrosGestión de materiales apoyada por equipo propio en China para negociación, seguimiento de proveedores y verificación de calidad en el origen.
Montaje SMD y PTHProcesos ejecutados dentro del Sistema de Gestión de la Calidad certificado ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
Integración finalEntrega de la placa integrada al gabinete o a la caja del producto, conforme a las exigencias del proyecto.

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