Profissional utilizando equipamento odontológico

Mercados

Médico & Odontológico

O que o segmento exige

  • Rastreabilidade
  • Conformidade regulatória
  • Controle de processo
  • Repetibilidade

ISO 13485:2016

Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos

Qualidade

Equipamentos que atuam sobre o corpo humano não admitem variação. Rastreabilidade de lote, controle de processo documentado e conformidade regulatória deixam de ser diferencial e passam a ser condição de entrada — e é exatamente por isso que a Valexcell mantém a certificação ISO 13485:2016.

Como a Valexcell atende este segmento

  • EngenhariaAnálise e adequação do projeto às condições reais de manufatura, incluindo suporte a componentes obsoletos.
  • SuprimentosGestão de materiais apoiada por equipe própria na China para negociação, acompanhamento de fornecedores e verificação de qualidade na origem.
  • Montagem SMD e PTHProcessos executados dentro do Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
  • Integração finalEntrega da placa integrada ao gabinete ou à caixa do produto, conforme as exigências do projeto.
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